美國藥典委員會(USP)行政總裁Ronald Piervincenzi表示,美國政府的潛在藥物進口關稅,將令仿製藥公司面臨衝擊,因為仿製藥行業(yè)的韌性遠不及專利藥物。
他稱,若仿製藥生態(tài)系統(tǒng)造成任何干擾,可能會引發(fā)生產(chǎn)中斷、短缺以及其他多種問題,影響美國患者。目前美國僅生產(chǎn)12%的活性藥物成分(API),43%的品牌藥物API來自歐盟,挪威及瑞士等非歐盟成員國亦是重要供應商。同時,美國有90%的處方藥是來自仿製藥,當中有35%是採用是來自印度的API。
該會作為非牟利組織,出版醫(yī)藥品質(zhì)、純度、藥性強度及品類標準,並由美國食品藥物管理局(FDA)執(zhí)行及由藥廠遵守。(mn/da)
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