即將上市(暗盤交易時(shí)段:今日16:15-18:30)
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我們?yōu)橐患遗R床階段的生物制藥公司，致力於發(fā)現(xiàn)及開發(fā)創(chuàng)新且差異化的小分子腫瘤療法。自2016年成立以來，我們已戰(zhàn)略性地設(shè)計(jì)及開發(fā)由14個(gè)專注於腫瘤學(xué)的候選藥物組成的管線，包括五種處於臨床階段的候選藥物。我們的候選產(chǎn)品主要為專注於小分子腫瘤精準(zhǔn)治療及小分子腫瘤免疫治療領(lǐng)域的小分子。我們擁有兩款核心候選產(chǎn)品ABSK011及ABSK091以及12款其他管線候選產(chǎn)品。自主研發(fā)的ABSK011是一種有效的及高選擇性小分子成纖維細(xì)胞生長因子受體4(FGFR4)抑制劑。ABSK091（從AZ獲得許可，前稱為AZD4547）是一種分子靶向候選產(chǎn)品，是FGFR亞型1、2及3的高效及選擇性抑制劑?，F(xiàn)階段，我們的核心候選產(chǎn)品主要是針對HCC、UC和GC而開發(fā)。
我們於整個(gè)腫瘤市場（不僅是FGFR抑制劑市場）面臨來自現(xiàn)有產(chǎn)品及開發(fā)中候選產(chǎn)品的激烈競爭。除獲批準(zhǔn)的腫瘤治療方案外，目前有大量處於不同臨床階段的競爭候選藥物。癌癥治療領(lǐng)域在過去十年發(fā)展迅速。手術(shù)、放療及化療等治療方法已被廣泛用於治療癌癥。通常僅於其他治療方案對患者不適用或無效時(shí)使用替代療法（如腫瘤精準(zhǔn)治療及腫瘤免疫治療）。於可用的替代療法中，小分子腫瘤精準(zhǔn)治療作用於與癌生長相關(guān)的癌細(xì)胞上的特定靶點(diǎn)。小分子腫瘤精準(zhǔn)治療包括FGFR抑制劑等選擇性激(酉每)抑制劑及非選擇性激(酉每)抑制劑以及其他類型的抑制劑。若干非選擇性激(酉每)抑制劑具有一定水準(zhǔn)的FGFR抑制活性，因此可能與選擇性FGFR抑制劑產(chǎn)生競爭。當(dāng)前有四種非選擇性激(酉每)抑制劑（即瑞戈非尼、索拉非尼、樂伐替尼及卡博替尼）獲批用於肝細(xì)胞癌，并無非選擇性激(酉每)抑制劑獲批用於尿路上皮癌或胃癌。靶向FGFR的選擇性激(酉每)抑制劑或靶向不同的FGFR亞型，如泛FGFR或FGFR4等特定FGFR亞型。另外，目前有三種泛FGFR抑制劑（即培米替尼、厄達(dá)替尼及英菲格拉替尼）已獲批準(zhǔn)，并無靶向特定FGFR亞型的FGFR抑制劑獲批準(zhǔn)。此外，共有16種泛FGFR抑制劑候選藥物（ABSK091除外）及九種FGFR4候選藥物（ABSK011除外）處於不同臨床開發(fā)階段。對於小分子腫瘤免疫藥物，就CSF-1R通路而言，培西達(dá)替尼為唯一獲FDA批準(zhǔn)的CSF-1R抑制劑，而索凡替尼（一種靶向VEGFR、FGFR1及CSF-1R的抗血管生成─免疫逃逸激(酉每)抑制劑）是獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的唯一一款能夠靶向CSF-1R的藥物；此外，全球共有六種候選藥物（ABSK021除外）處於不同臨床開發(fā)階段；就CXCR4而言，普樂沙福為全球唯一上市的藥物，但尚未獲批準(zhǔn)用於腫瘤適應(yīng)癥，及三種候選藥物（包括我們的ABSK081(mavorixafor)）處於不同臨床開發(fā)階段。
我們的核心候選產(chǎn)品分別為FGFR4及泛FGFR抑制劑，均被認(rèn)為屬小分子腫瘤精準(zhǔn)候選藥物。我們的其他候選產(chǎn)品主要為小分子腫瘤精準(zhǔn)候選藥物及小分子腫瘤免疫候選藥物，因此，除非傳統(tǒng)治療方案對患者不適用或無效，否則我們的候選藥物不得使用。此外，我們的小分子腫瘤精準(zhǔn)候選藥物及小分子腫瘤免疫候選藥物面臨來自獲批準(zhǔn)藥物的競爭，除非其他獲批準(zhǔn)藥物對患者不適用或無效，否則不得選用。此外，我們與多種開發(fā)中候選藥物競爭，且我們可能無法在其他候選藥物之前成功開發(fā)及／或推廣我們的產(chǎn)品，或根本無法成功開發(fā)及／或推廣我們的產(chǎn)品。我們的核心候選產(chǎn)品仍處於早期開發(fā)階段。我們已完成ABSK011的Ia期臨床試驗(yàn)及ABSK091的I期臨床試驗(yàn)，該等試驗(yàn)僅產(chǎn)生有限的安全性及療效數(shù)據(jù)，而該等數(shù)據(jù)可能無法用於與其他藥物數(shù)據(jù)進(jìn)行有意義的比較。此外，根據(jù)其他臨床階段FGFR抑制劑的最早發(fā)布日期，F(xiàn)GFR抑制劑至少自2014年起一直在開發(fā)中，僅有三種泛FGFR抑制劑獲批準(zhǔn)，這意味著FGFR抑制劑的開發(fā)面臨巨大挑戰(zhàn)及不確定性。
本公司注重藥物發(fā)現(xiàn)，并立足於此創(chuàng)辦了本公司，我們認(rèn)為，藥物發(fā)現(xiàn)是藥物開發(fā)全過程的根基。過往有著良好藥物發(fā)現(xiàn)記錄的經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)及我們辨別優(yōu)質(zhì)分子藥物的方法驅(qū)動著我們的發(fā)現(xiàn)能力。我們的三名聯(lián)合創(chuàng)始人徐耀昌博士、喻紅平博士及陳椎博士共同為數(shù)十個(gè)藥物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目作出了貢獻(xiàn)，其中多個(gè)項(xiàng)目（如Ameile（阿美替尼）、Cymbalta（度洛西汀）、Balversa（厄達(dá)替尼）、Reyvow（拉米替坦）、FuLaimei（聚乙二醇洛塞那(月太)）、Kisqali（瑞博西尼）、Xinfu（氟馬替尼）及Venclexta（維奈托克））已成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。憑藉自身研發(fā)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)，我們建立起創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)現(xiàn)平臺，該平臺於癌癥基因組學(xué)及篩查、計(jì)算藥物化學(xué)、轉(zhuǎn)化及生物標(biāo)志物科學(xué)方面具有全面的能力，助力我們高效發(fā)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。截至最後實(shí)際可行日期，我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)自2017年起以每年約兩個(gè)臨床前候選藥物的速度已將前八個(gè)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目推進(jìn)至IND啟用階段，且將持續(xù)推進(jìn)所有其他藥物資產(chǎn)及項(xiàng)目至下一階段。我們認(rèn)為，臨床前候選藥物將為我們的未來成功及於全球范圍內(nèi)的發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
資料來源: 和譽(yù)─B (02256) 招股書 [公開發(fā)售日期 : 2021/09/30) |
| 上市市場 | 主版 |
| 行業(yè) | 生物科技 |
| 背景 | 其他 |
| 業(yè)務(wù)主要地區(qū) | N/A |
| 主要股東 | 徐耀昌及關(guān)連人士 (11.87%)
施毅 (9.06%)
Qiming Corporate GP VI, Ltd. (7.05%)
富途信托有限公司 (6.26%) |
| 公司董事 | 徐耀昌 (主席兼行政總裁兼執(zhí)行董事)
喻紅平 (高級副總裁兼執(zhí)行董事)
嵇靖 (執(zhí)行董事)
孫洪斌 (獨(dú)立非執(zhí)行董事)
孫飄揚(yáng) (獨(dú)立非執(zhí)行董事)
徐海音 (獨(dú)立非執(zhí)行董事) |
| 公司秘書 | 陳燕華
喻紅平 |
| 往來銀行 | 平安銀行 |
| 律師 | 美國達(dá)維法律事務(wù)所 |
| 核數(shù)師 | 安永會計(jì)師事務(wù)所 |
| 注冊辦事處 | 香港灣仔皇后大道東二百四十八號大新金融中心四十樓 |
| 股份過戶登記處 | 香港中央證券登記有限公司 [電話： (852) 2862-8628] |
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| 公司網(wǎng)址 | http://www.abbisko.com |
| 電郵地址 | [email protected] |
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