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新琪安
02573.HK		 食品添加劑 18.9-20.9 200 4,222 2025/06/05 2025/06/09 2025/06/10
MetaLight
02605.HK		 廣告 9.75 400 N/A 2025/06/05 2025/06/09 2025/06/10
容大科技
09881.HK		 先進(jìn)硬件及軟件 10-12 500 6,061 2025/06/05 2025/06/09 2025/06/10
業(yè)務(wù)簡(jiǎn)介
我們是專注於全球抗體藥物偶聯(lián)物（「ADC」）及更廣泛生物偶聯(lián)藥物市場(chǎng)的領(lǐng)先合同研究、開(kāi)發(fā)及制造組織（「CRDMO」），亦是一家致力於提供全面綜合服務(wù)的公司。憑藉在生物藥和小分子藥物方面的專業(yè)知識(shí)，我們提供跨學(xué)科綜合服務(wù)，涵蓋生物偶聯(lián)藥物的發(fā)現(xiàn)、研究、開(kāi)發(fā)及制造。我們?cè)O(shè)立位置鄰近的專用實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)基地提供該等服務(wù)，從而大幅縮短開(kāi)發(fā)時(shí)間及成本。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按2022年的收益計(jì)，我們是全球第二大ADC等生物偶聯(lián)藥物CRDMO。我們按收益計(jì)的全球市場(chǎng)份額由2020年的1.8%上升至2021年的4.6%，并進(jìn)一步上升至2022年的9.8%。

我們的服務(wù)

我們的全面一站式生物偶聯(lián)藥物平臺(tái)提供全面CRDMO服務(wù)，包括生物偶聯(lián)藥物、單克隆抗體中間體及生物偶聯(lián)藥物相關(guān)連接子及有效載荷的發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)及優(yōu)良生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（「GMP」）生產(chǎn)。我們的發(fā)現(xiàn)服務(wù)涉及發(fā)現(xiàn)化學(xué)、偶聯(lián)發(fā)現(xiàn)、體外和體內(nèi)表徵及可開(kāi)發(fā)性研究以挑選臨床前候選藥物。我們亦通過(guò)生物偶聯(lián)原液工藝開(kāi)發(fā)、生物偶聯(lián)制劑開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)及後期開(kāi)發(fā)及工藝驗(yàn)證，賦能臨床前及臨床研究。此外，我們有能力通過(guò)我們的專用及專業(yè)設(shè)施生產(chǎn)GMP合規(guī)的原液及藥品。我們亦預(yù)期於不久的將來(lái)實(shí)現(xiàn)ADC產(chǎn)品的商業(yè)化GMP生產(chǎn)。

我們的能力

我們致力於不斷增強(qiáng)我們的平臺(tái)，推動(dòng)和改變生物偶聯(lián)藥物行業(yè)的發(fā)展，使全球生物制藥合作夥伴乃至全球患者受益。我們?nèi)嬉惑w化的一站式生物偶聯(lián)藥物平臺(tái)擁有各種偶聯(lián)技術(shù)、豐富的連接子及有效載荷合成及工藝開(kāi)發(fā)技術(shù)、行業(yè)領(lǐng)先的工藝開(kāi)發(fā)專有技術(shù)、全面的分析方法以及專用和專業(yè)設(shè)施。具體而言，我們無(wú)縫整合對(duì)ADC及其他生物偶聯(lián)藥物的全面發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)至關(guān)重要的生物大分子及小分子跨學(xué)科專業(yè)知識(shí)。

我們?cè)谏锱悸?lián)藥物方面積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為我們的客戶產(chǎn)生7,000多個(gè)生物偶聯(lián)藥物分子（包含500多個(gè)蛋白質(zhì)載體及600多個(gè)連接子及有效載荷）。我們已完成化學(xué)、制造與管制（「CMC」）開(kāi)發(fā)，并采用10多項(xiàng)ADC及其他生物偶聯(lián)藥物偶聯(lián)技術(shù)啟動(dòng)G M P生產(chǎn)，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，這令我們的偶聯(lián)技術(shù)組合成為生物偶聯(lián)藥物外包服務(wù)提供商當(dāng)中最豐富的組合之一。我們的偶聯(lián)專業(yè)知識(shí)不僅限於ADC，還包括放射性核素藥物偶聯(lián)物（「RDC」）、多藥物偶聯(lián)物（「PDC」）、抗體─螯合物偶聯(lián)物（「ACC」）、聚乙二醇化蛋白質(zhì)或（即與聚乙二醇（「PEG」）偶聯(lián)的蛋白質(zhì)或）、抗體PROTAC偶聯(lián)物（即與蛋白水解靶向嵌合體（「PROTAC」）偶聯(lián)的抗體，PROTAC為一種靶向蛋白質(zhì)降解劑）、抗體─寡核酸偶聯(lián)物（「AOC」）及脂肪酸偶聯(lián)物等。我們亦在生物偶聯(lián)藥物的關(guān)鍵組成部分連接子及有效載荷方面建立了深厚的技術(shù)儲(chǔ)備。我們不僅開(kāi)發(fā)了豐富的現(xiàn)成連接子及有效載荷庫(kù)供客戶使用，還通過(guò)提供合成、工藝開(kāi)發(fā)及GMP生產(chǎn)服務(wù)，使客戶能夠開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)各種定制或?qū)Ｓ械倪B接子及有效載荷。通過(guò)擴(kuò)大與合作夥伴的合作，我們亦為客戶提供各種專有的連接子及有效載荷及偶聯(lián)技術(shù)。

此外，我們?cè)诟鞣N類型的生物偶聯(lián)藥物的工藝開(kāi)發(fā)方面積累了行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)知識(shí)。我們的工藝開(kāi)發(fā)專業(yè)知識(shí)可確保優(yōu)化關(guān)鍵質(zhì)量屬性，包括載藥量比率(DAR)、游離藥物去除、工藝效率及一致性。作為我們能力的佐證，我們已啟動(dòng)生物偶聯(lián)藥物GMP生產(chǎn)，涉及多項(xiàng)偶聯(lián)技術(shù)，包括我們受專利保護(hù)的WuXiDAR4技術(shù)、非天然氨基酸（「NNAA」）位點(diǎn)特異性偶聯(lián)、酪氨酸微管蛋白連接輔助偶聯(lián)、分選輔助偶聯(lián)、法尼基轉(zhuǎn)移輔助偶聯(lián)及無(wú)痕親和標(biāo)記偶聯(lián)。WuXiDAR4技術(shù)使客戶能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)產(chǎn)品同質(zhì)性和批次間一致性的嚴(yán)格控制，從而改善藥代動(dòng)力學(xué)特徵及生物偶聯(lián)藥物產(chǎn)品的穩(wěn)定性，并可能產(chǎn)生更好的臨床結(jié)果。

我們的綜合能力亦反映在生物偶聯(lián)藥物的一站式GMP生產(chǎn)中。我們戰(zhàn)略性地從位於相互鄰近的中國(guó)無(wú)錫、上海及常州營(yíng)運(yùn)基地提供服務(wù)，并在該等地點(diǎn)建立了專門的生物偶聯(lián)藥物專業(yè)設(shè)施。因此，我們可以更好地管理供應(yīng)鏈并協(xié)調(diào)開(kāi)發(fā)和制造活動(dòng)，從而加快開(kāi)發(fā)時(shí)間并為客戶提高質(zhì)量和節(jié)省成本。例如，一般而言，我們能夠於約13至15個(gè)月處理從抗體DNA序列至生物偶聯(lián)藥物IND申報(bào)。我們的整合能力為我們提供全面的服務(wù)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，使客戶能夠以優(yōu)質(zhì)快速的方式為全球患者帶來(lái)創(chuàng)新的生物偶聯(lián)藥物的治療解決方案。我們的平臺(tái)處?kù)度蛏锱悸?lián)藥物發(fā)展的最前沿，有充分的能力應(yīng)對(duì)行業(yè)挑戰(zhàn)，并引領(lǐng)ADC等生物偶聯(lián)藥物的全球發(fā)展趨勢(shì)。出於行業(yè)對(duì)我們能力的認(rèn)可，我們於2022年World ADC獎(jiǎng)評(píng)選中榮獲「最佳合約制造(CMO)提供商」亞軍，并於2023年World ADC獎(jiǎng)評(píng)選中榮獲「最佳合約開(kāi)發(fā)制造提供商(CDMO)」。

我們的成就

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按2022年的收益計(jì)，我們?cè)贏DC等生物偶聯(lián)藥物CRDMO中排名全球第二及中國(guó)第一。我們按收益計(jì)的全球市場(chǎng)份額由2020年的1.8%上升至2021年的4.6%，并進(jìn)一步上升至2022年的9.8%。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2022年底，我們有94個(gè)進(jìn)行中的整體項(xiàng)目，占同年全球生物偶聯(lián)藥物外包整體項(xiàng)目總數(shù)的35%以上。憑藉全方位的技術(shù)實(shí)力及無(wú)可挑剔的往績(jī)記錄，我們已成為領(lǐng)導(dǎo)全球生物偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)的值得信賴的合作夥伴，擁有廣泛、忠誠(chéng)且快速增長(zhǎng)的客戶群。我們采用「賦能、跟隨并贏得分子」策略，不僅通過(guò)從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期早期階段為客戶提供服務(wù)與現(xiàn)有客戶共同成長(zhǎng)，同時(shí)從生物偶聯(lián)藥物進(jìn)程中贏得新客戶。截至2020年、2021年及2022年年底以及2023年6月30日，由於「賦能」策略的成果，我們分別共有9款、12款、24款及30款A(yù) D C候選藥物從發(fā)現(xiàn)階段進(jìn)入C M C開(kāi)發(fā)階段。由於「贏得分子」策略的成果，截至2023年6月30日，在我們110個(gè)進(jìn)行中的整體項(xiàng)目中，有36個(gè)項(xiàng)目乃由我們的客戶或其外包服務(wù)提供商轉(zhuǎn)讓予我們。我們多元化且不斷增長(zhǎng)的客戶群包括創(chuàng)新生物技術(shù)公司及全球制藥公司，其中許多是ADC及生物偶聯(lián)藥物領(lǐng)域的領(lǐng)先從業(yè)者，可能擁有同類首創(chuàng)或同類最佳的管線項(xiàng)目。我們的客戶數(shù)量由2020年的49名大幅增加至2021年的115名，并進(jìn)一步增至2022年的167名及截至2023年6月30日止六個(gè)月的169名。截至2023年6月30日，我們已累計(jì)為304名客戶提供服務(wù)，包括全球ADC及生物偶聯(lián)藥物市場(chǎng)的大多數(shù)主要從業(yè)者。截至同日，我們已在中國(guó)贏得所有在中國(guó)和美國(guó)雙重提交IND及／或BLA的ADC候選藥物的ADC開(kāi)發(fā)合同，另外自2022年起，在海外將其ADC管線對(duì)外授權(quán)的10家中國(guó)公司中，有八家為我們的客戶。

我們擁有大量的ADC等生物偶聯(lián)藥物整體項(xiàng)目。截至2023年6月30日，我們有110個(gè)進(jìn)行中的整體項(xiàng)目，并在全球幫助客戶提交47款A(yù)DC候選藥物的IND申請(qǐng)，僅於2022年，我們已在全球幫助客戶提交18款A(yù)DC候選藥物的IND申請(qǐng)。自成立以來(lái)及截至2023年6月30日，我們已執(zhí)行350個(gè)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目。

我們的成功歸功於由一群才華橫溢的科學(xué)家組成的富有遠(yuǎn)見(jiàn)的資深高級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。我們由首席執(zhí)行官李錦才博士領(lǐng)導(dǎo)，而李錦才博士由在國(guó)內(nèi)外制藥行業(yè)均擁有豐富經(jīng)驗(yàn)及多元化專業(yè)知識(shí)的高級(jí)管理團(tuán)隊(duì)成員全力支持。我們亦受益於來(lái)自藥明生物技術(shù)集團(tuán)與藥明康德集團(tuán)股東的大力支持。我們的傳承使我們贏得了行業(yè)從業(yè)者對(duì)我們現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的能力和世界一流品質(zhì)的高度信任。

我們的市場(chǎng)機(jī)會(huì)

ADC等生物偶聯(lián)藥物是區(qū)別於小分子藥物或生物藥的一個(gè)獨(dú)特藥物模式。以ADC為例，通過(guò)一個(gè)化學(xué)連接子將具有細(xì)胞毒性的小分子藥物（即有效載荷）共價(jià)連接（亦稱為偶聯(lián)）至生物成份（即抗體）上。因此，ADC旨在兼具抗體的靶向選擇性和高效細(xì)胞毒性小分子藥物的細(xì)胞殺傷力。這種組合設(shè)計(jì)可能會(huì)降低傳統(tǒng)化療的脫靶毒性，同時(shí)提高藥效，從而改善安全性和療效。近期，數(shù)款A(yù)DC已顯示出對(duì)各種癌癥的良好療效，并迅速獲得市場(chǎng)份額。2022年，ADC藥物的全球銷售額達(dá)約79億美元，自2018年以來(lái)的復(fù)合年增長(zhǎng)率超過(guò)40%。隨著偶聯(lián)技術(shù)的不斷進(jìn)步和不斷擴(kuò)大的生物偶聯(lián)藥物組件庫(kù)，目前正在開(kāi)發(fā)的生物偶聯(lián)藥物除用於治療腫瘤外，還用於自身免疫性疾病、傳染病、代謝紊亂疾病等其他治療領(lǐng)域。

隨著近期藥物設(shè)計(jì)及偶聯(lián)技術(shù)的變革性進(jìn)展，ADC等生物偶聯(lián)藥物市場(chǎng)正處?kù)对鲩L(zhǎng)拐點(diǎn)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2022年的79億美元增至2030年的647億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為30.0%。全球A D C藥物市場(chǎng)的預(yù)期增長(zhǎng)遠(yuǎn)高於全球生物藥物市場(chǎng)（不包括生物偶聯(lián)藥物）的增長(zhǎng)，後者預(yù)計(jì)同期按9.2%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。2023年6月30日，全球已獲批準(zhǔn)的ADC藥物有15款，其中自2018年以來(lái)獲批準(zhǔn)11款，自2021年以來(lái)獲批準(zhǔn)4款。ADC藥物的產(chǎn)品管線亦儲(chǔ)備豐富。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2023年6月30日，全球有231款A(yù)DC候選藥物已進(jìn)入臨床階段，分別有134款、79款及18款處?kù)禝期、II期及III期臨床試驗(yàn)，於2022年全球有57款A(yù)DC候選藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。盡管如此，除ADC以外的其他生物偶聯(lián)藥物的開(kāi)發(fā)仍處?kù)冻醪诫A段，從傳統(tǒng)ADC向更廣泛的生物偶聯(lián)藥物發(fā)展及應(yīng)用擴(kuò)展在時(shí)間、市場(chǎng)接受度及獲得批準(zhǔn)的可能性方面仍不明確。

ADC等生物偶聯(lián)藥物的潛力亦從該領(lǐng)域備受矚目的收購(gòu)及授權(quán)交易可見(jiàn)一斑。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，自2022年以來(lái)，已有100多宗涉及ADC的交易，包括最近公布的輝瑞公司以總價(jià)約430億美元收購(gòu)Seagen Inc（.一家專門開(kāi)發(fā)用於治療癌癥的ADC的領(lǐng)先生物技術(shù)公司）。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國(guó)生物技術(shù)公司一直處?kù)禔DC對(duì)外授權(quán)交易的最前沿。根據(jù)相同資料來(lái)源，自2022年以來(lái)及截至2023年6月30日，10家中國(guó)醫(yī)藥及生物技術(shù)公司與海外合作夥伴達(dá)成14項(xiàng)ADC對(duì)外授權(quán)交易，總額達(dá)220億美元。在這10家中國(guó)公司中，有八家是我們的客戶。

ADC等生物偶聯(lián)藥物的開(kāi)發(fā)需要擁有在生物藥和小分子藥物方面的一系列跨學(xué)科能力，而大多數(shù)生物制藥公司不具備相關(guān)能力。因此，生物偶聯(lián)藥物開(kāi)發(fā)的外包率達(dá)到約70%，遠(yuǎn)高於其他生物制劑34%的外包率。全球ADC外包服務(wù)市場(chǎng)於2022年達(dá)到15億美元，2018年至2022年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為34.5%，預(yù)計(jì)到2030年將大幅增長(zhǎng)至110億美元，2022年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為28.4%。此外，運(yùn)輸不同生物偶聯(lián)藥物組件的物流困難、細(xì)胞毒素安全制造及處理的嚴(yán)格要求以及對(duì)縮短開(kāi)發(fā)時(shí)間表的需求不斷增加，對(duì)這一領(lǐng)域絕大多數(shù)外包服務(wù)提供商構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)。我們認(rèn)為，這些挑戰(zhàn)最好通過(guò)像我們一樣具有綜合性服務(wù)能力及鄰近設(shè)施的全面CRDMO來(lái)解決。



資料來(lái)源: 藥明合聯(lián) (02268) 招股書 [公開(kāi)發(fā)售日期 : 2023/11/07)
上市市場(chǎng) 主版
行業(yè) 生物科技- 制藥
背景 其他
業(yè)務(wù)主要地區(qū) N/A
公司資料
主要股東 [02269] 藥明生物技術(shù)有限公司 (50.83%)
[02359] 無(wú)錫藥明康德新藥開(kāi)發(fā)股份有限公司 (21.88%)
公司董事 陳智勝 (主席兼非執(zhí)行董事)
李錦才 (首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事)
張靖?jìng)?(首席營(yíng)運(yùn)官兼執(zhí)行董事)
席曉捷 (首席財(cái)務(wù)官兼執(zhí)行董事)
施明 (非執(zhí)行董事)
周偉昌 (非執(zhí)行董事)
周浩 (獨(dú)立非執(zhí)行董事)
Ulf Grawunder (獨(dú)立非執(zhí)行董事)
Kenneth Walton Hitchner III (獨(dú)立非執(zhí)行董事)
公司秘書 席曉捷
往來(lái)銀行 渣打銀行
中國(guó)銀行
中國(guó)民生銀行
交通銀行
法國(guó)巴黎銀行
中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行
中信銀行
浦發(fā)銀行
律師 方達(dá)律師事務(wù)所
核數(shù)師 德勤? 關(guān)黃陳方會(huì)計(jì)師行
注冊(cè)辦事處 香港銅鑼灣勿地臣街一號(hào)時(shí)代廣場(chǎng)二座三十一樓
股份過(guò)戶登記處 香港中央證券登記有限公司 [電話： (852) 2862-8628]
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更新日期為: 2023年1月6日