即將上市(暗盤交易時(shí)段:今日16:15-18:30)
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我們成立於2019年，是一家專注於皮膚學(xué)的研發(fā)型生物制藥公司，側(cè)重於廣泛皮膚病治療及護(hù)理治療領(lǐng)域，包括局部脂肪堆積管理藥物、毛發(fā)疾病及護(hù)理、皮膚疾病及護(hù)理以及表皮麻醉。我們擁有一項(xiàng)核心產(chǎn)品及八項(xiàng)其他管線候選產(chǎn)品。我們亦分銷海外合作夥伴開發(fā)的兩款商業(yè)化產(chǎn)品。我們的核心產(chǎn)品CU-20401是一種可針對(duì)脂肪堆積的重組突變膠原，脂肪堆積是代謝疾?。ㄈ绶逝旨俺兀┑谋憩F(xiàn)。截至最後實(shí)際可行日期，我們持有與核心產(chǎn)品有關(guān)的一項(xiàng)專利。
我們未必能夠成功開發(fā)及／或上市我們的核心產(chǎn)品。
我們的管線局部脂肪堆積管理藥物
?核心產(chǎn)品CU-20401。CU-20401是一種收購的可針對(duì)脂肪堆積的重組突變膠原，脂肪堆積是代謝疾?。ㄈ绶逝旨俺兀┑谋憩F(xiàn)。我們於2020年8月從杭州觀蘇生物技術(shù)有限公司收購CU-20401。CU-20401正在接受國家藥監(jiān)局的審查，并可能獲批準(zhǔn)為由注冊(cè)醫(yī)療保健從業(yè)人員管理的藥物。CU-20401的給藥途徑為皮下注射。脂肪細(xì)胞通常附著於由膠原網(wǎng)絡(luò)組成的細(xì)胞外基質(zhì)上。CU-20401作為一種膠原，可降解皮下脂肪層中的細(xì)胞外基質(zhì)膠原蛋白，導(dǎo)致脂肪細(xì)胞凋亡。CU-20401是一種具有E451D突變的重組膠原II。具有E451D突變的重組體不會(huì)影響與底物的結(jié)合，但會(huì)降低體內(nèi)裂解率。CU-20401通過改進(jìn)以較低速率催化膠原蛋白降解，具有溫和的催化活性，可有效減少脂肪堆積，從而減少野生型膠原的副作用，如瘀傷及疼痛。CU-20401的E451D突變修飾在我們收購CU-20401之前進(jìn)行。CU-20401的配方包括重組突變膠原、氨丁三醇、蔗糖、氯化鈣、鹽酸及水。我們已完成C U -20401治療頦下脂肪堆積（頦下脂肪）的人體受試者I期臨床試驗(yàn)，正進(jìn)行另一項(xiàng)治療腹部脂肪堆積（腹部脂肪）的I期臨床試驗(yàn)。I期臨床試驗(yàn)的重要性在於其結(jié)果表明，CU-20401對(duì)頦下脂肪堆積受試者具有安全性及良好的耐受性。由於我們已完成I期臨床試驗(yàn)，且就進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)亦無異議，根據(jù)國家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)，我們預(yù)計(jì)將於2023年第三季度啟動(dòng)C U -20401治療頦下脂肪堆積（頦下脂肪）的I I期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估其療效。
毛發(fā)疾病及護(hù)理
?主要產(chǎn)品CU-40102。CU-40102是獲授權(quán)引進(jìn)產(chǎn)品及全球首個(gè)亦是唯一一個(gè)獲批準(zhǔn)用於雄激素性脫發(fā)治療的外用非那雄胺產(chǎn)品，也是中國唯一一個(gè)處於臨床開發(fā)階段的外用非那雄胺產(chǎn)品。我們於2020年11月獲PolichemS.A.授權(quán)引進(jìn)CU-40102。非那雄胺作為特異性II型5α-還原競(jìng)爭(zhēng)抑制劑抑制頭皮中睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮，可治療男性患者的雄激素性脫發(fā)。
?CU-40101。CU-40101是一種獲授權(quán)引進(jìn)、用於治療雄激素性脫發(fā)的外用搽劑。我們於2020年5月獲嘉興特科羅生物科技有限公司授權(quán)引進(jìn)CU-40101。其含有一種強(qiáng)效小分子激素受體激動(dòng)劑，與毛囊細(xì)胞中的甲狀腺受體結(jié)合促進(jìn)毛發(fā)再生。CU-40101將直接應(yīng)用於頭皮，可減少全身性暴露及相關(guān)的副作用。
?CU-40103。CU-40103是一種自主開發(fā)、用於治療脫發(fā)的外用米諾地爾泡沫劑。活性成分米諾地爾被廣泛使用，并在臨床實(shí)踐中證實(shí)對(duì)男性及女性生發(fā)均有效。
?CU-40104。CU-40104是一種自主開發(fā)、用於治療雄激素性脫發(fā)的外用度他雄胺。正在研發(fā)的CU-40104的外用配方可使度他雄胺直接應(yīng)用於頭皮的作用部位。相比口服度他雄胺，預(yù)期外用配方可減少全身性暴露及副作用。
皮膚疾病及護(hù)理
?主要產(chǎn)品CU-10201。CU-10201是獲授權(quán)引進(jìn)產(chǎn)品及全球首個(gè)亦是唯一一個(gè)獲批準(zhǔn)用於尋常痤瘡治療的外用米諾環(huán)素，也是中國唯一一個(gè)處於臨床開發(fā)階段的外用米諾環(huán)素。我們於2020年4月獲Foamix Pharmaceuticals Ltd.
授權(quán)引進(jìn)CU-10201。FDA於2019年批準(zhǔn)CU-10201以品牌名稱Amzeeq用於在美國治療中度至重度尋常痤瘡，F(xiàn)oamix Pharmaceuticals Inc.為上市許可持有人。
?CU-10101。CU-10101是一種獲授權(quán)引進(jìn)、針對(duì)特應(yīng)性皮炎的非激素、小分子藥物。我們於2019年11月獲武漢英納氏藥業(yè)有限公司授權(quán)引進(jìn)CU-10101。
?CU-10401。CU-10401作為一種獲收購、局部形式的芳烴受體(AhR)靶向非甾體小分子化學(xué)藥物，是目前處於臨床前階段開發(fā)的針對(duì)銀屑病的類本維莫德(tapinarof)乳膏。我們於2020年6月從武漢英納氏藥業(yè)有限公司收購CU-10401。據(jù)報(bào)CU-10401的活性成分本維莫德(tapinarof)結(jié)合并激活A(yù)hR，降低促炎細(xì)胞因子，調(diào)節(jié)皮膚屏障蛋白表達(dá)以促進(jìn)皮膚屏障正常化。
表皮麻醉
?CU-30101。CU-30101是一種獲收購、局部利多卡因和丁卡因復(fù)合表皮麻醉乳膏。我們於2019年11月從Sparkmed Research, LLC.收購CU-30101。
已分銷產(chǎn)品
?CUP-MNDE。CUP-MNDE是一種由Laboratoires Bailleul InternationalS.A.開發(fā)的商業(yè)化非處方米諾地爾噴霧，適用於脫發(fā)。我們擁有在中國內(nèi)地開發(fā)CUP-MNDE的分銷及營銷的獨(dú)家分銷權(quán)。Laboratoires BailleulInternational S.A.為上市許可持有人。我們於2022年1月開始以Bailleul品牌在中國內(nèi)地（不包括香港、澳門及臺(tái)灣）進(jìn)行分銷。
?CUP-SFJH。CUP-SFJH為一款美容產(chǎn)品，是一種由Van MontfortLaboratories B.V.開發(fā)的商業(yè)化生發(fā)精華，采用天然植物提取物的非激素配方。我們擁有在中國內(nèi)地開發(fā)CUP-SFJH的分銷及營銷的獨(dú)家分銷權(quán)。VanMontfort Laboratories B.V.為CUP-SFJH的上市許可持有人。我們於2022年8月開始以E S T H E C I N品牌在中國內(nèi)地（不包括香港、澳門及臺(tái)灣）進(jìn)行商業(yè)化。
資料來源: 科笛─B (02487) 招股書 [公開發(fā)售日期 : 2023/05/31) |
| 上市市場(chǎng) | 主版 |
| 行業(yè) | 生物科技- 制藥 |
| 背景 | 其他 |
| 業(yè)務(wù)主要地區(qū) | N/A |
| 主要股東 | 張綺蘋 (27.10%)
蘇州通和毓承投資合夥企業(yè) (有限合夥) (20.38%)
Aurora Cutis Limited (16.93%)
Yunfeng Fund III, L.P. (12.42%)
沈南鵬 (8.06%) |
| 公司董事 | 陳連勇 (主席兼非執(zhí)行董事)
張樂樂 (首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事)
黃雨青 (首席財(cái)務(wù)官兼執(zhí)行董事)
黃瀟 (非執(zhí)行董事)
謝沁 (非執(zhí)行董事)
楊云霞 (非執(zhí)行董事)
鐘明杰 (獨(dú)立非執(zhí)行董事)
陶德仁 (獨(dú)立非執(zhí)行董事)
葉曉翔 (獨(dú)立非執(zhí)行董事) |
| 公司秘書 | 陳詩婷 |
| 往來銀行 | 中國招商銀行股份有限公司
上海浦東發(fā)展銀行股份有限公司 |
| 律師 | 周俊軒律師事務(wù)所（與北京市通商律師事務(wù)所聯(lián)營） |
| 核數(shù)師 | 安永會(huì)計(jì)師事務(wù)所 |
| 注冊(cè)辦事處 | 香港銅鑼灣希慎道33號(hào)利園一期19樓1919 室 |
| 股份過戶登記處 | 卓佳證券登記有限公司 [電話： (852) 2980-1333] |
| 股份過戶登記處電話 | (852) 2980-1333 |
| 公司網(wǎng)址 | http://www.cutiatx.com |
| 電郵地址 | [email protected] |
| 電話號(hào)碼 | (852) 3180-9568 |
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