我們是領(lǐng)先的技術(shù)驅(qū)動型CDMO公司，提供貫穿藥物開發(fā)及生產(chǎn)全過程的綜合解決方案。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按2020年的收入計，我們?yōu)槿虻谖宕笤纤嶤DMO，擁有1.5%的市場份額，且為中國本土最大的商業(yè)化階段化學藥物CDMO，擁有22.0%的市場份額。憑藉逾二十年的行業(yè)經(jīng)驗，我們就小分子藥物提供貫穿臨床前、臨床及商業(yè)化階段的工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，我們已成為創(chuàng)新藥物全球價值鏈中不可或缺的一部分。憑藉我們深厚的行業(yè)洞察力、成熟的研發(fā)及生產(chǎn)能力以及在客戶當中樹立的良好聲譽，我們已將CDMO能力擴展至可納入新藥物類別，如多.、寡核.酸、單克隆抗體(mAb)、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及信使RNA (mRNA)，以及其他服務(wù)范圍，包括藥物制劑解決方案、生物合成解決方案和臨床CRO解決方案（統(tǒng)稱為新興服務(wù)）。
CDMO服務(wù)包括工藝開發(fā)、放大及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。該等服務(wù)對於新藥研發(fā)至關(guān)重要，直接影響藥物臨床研究及商業(yè)化成功的可能性。經(jīng)驗豐富的CDMO（如我們）擁有解決客戶面臨的新型、復(fù)雜技術(shù)挑戰(zhàn)及迅速擴大生產(chǎn)規(guī)模以加速藥物創(chuàng)新所需的高水平專業(yè)知識。我們及其他擁有廣泛專業(yè)知識及自主知識產(chǎn)權(quán)、先進技術(shù)的CDMO能有效改進藥物生產(chǎn)工藝，增加藥品上市後的價格競爭力。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，在新藥開發(fā)成本快速增長、開發(fā)工藝日益復(fù)雜及競爭日益激烈的背景下，跨國制藥公司及生物技術(shù)公司外包給CDMO的業(yè)務(wù)持續(xù)增加，而中小型企業(yè)對CDMO服務(wù)的依賴程度更高。此外，像我們這種可提供全方位服務(wù)的CDMO倍受歡迎并已成為CDMO市場的主流趨勢，原因是就多項服務(wù)使用同一CDMO可使藥物開發(fā)商減少技術(shù)轉(zhuǎn)移的復(fù)雜性及縮短藥物批準上市所需的時間。同時，就較小型CDMO而言，構(gòu)建綜合藥物開發(fā)平臺并掌握必要技術(shù)及行業(yè)知識需要投入大量時間及資源。如今，全球CDMO市場高度分散，此意味著整合潛力巨大。憑藉於技術(shù)創(chuàng)新、工藝開發(fā)、放大及商業(yè)化生產(chǎn)、質(zhì)量保證及項目管理方面的綜合能力，我們認為，我們享有巨大的競爭優(yōu)勢，有能力把握住行業(yè)快速發(fā)展帶來的巨大機遇。
我們不局限於提供傳統(tǒng)的合同生產(chǎn)服務(wù)，在過去十年，我們以加強「D」（「CDMO」中指「開發(fā)」）的能力為戰(zhàn)略重點并不斷提升，以此在同業(yè)中脫穎而出。我們與客戶聯(lián)手設(shè)計并優(yōu)化藥物生產(chǎn)工藝，以便迅速解決藥物生產(chǎn)中的復(fù)雜工藝難題，實現(xiàn)快速部署、安全放大及成本效益。我們提供的「M」服務(wù)（「CDMO」中指「生產(chǎn)」）嚴格遵守cGMP質(zhì)量體系及一流的EHS和QA體系，能在商業(yè)化階段為藥企提供高質(zhì)量和穩(wěn)定的生產(chǎn)。
我們擁有領(lǐng)先的CDMO技術(shù)平臺。憑藉逾二十年累積的豐富知識及經(jīng)驗，我們能夠解決小分子藥物開發(fā)及生產(chǎn)中的各類復(fù)雜技術(shù)問題。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，我們的研發(fā)投入為全球CDMO行業(yè)最高之一。我們的兩項核心技術(shù)（連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)及生物合成技術(shù)）躋身小分子藥物生產(chǎn)先進技術(shù)解決方案之列。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，我們是全球為數(shù)不多的將連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)成功應(yīng)用在噸級規(guī)?；t(yī)藥制造之中的企業(yè)之一。與傳統(tǒng)方法相比，我們的生物合成技術(shù)使用.工程實現(xiàn)更加環(huán)保的生產(chǎn)，并已成功應(yīng)用於小分子及其他藥物類別生產(chǎn)中。我們領(lǐng)先的尖端核心技術(shù)和全面的研發(fā)平臺是我們以客戶為中心的技術(shù)創(chuàng)新的引擎，并推動我們不斷提高工藝效率，為客戶降低生產(chǎn)成本和減少環(huán)境影響。我們成功應(yīng)用領(lǐng)先的綠色化學創(chuàng)新技術(shù)使我們在行業(yè)中脫穎而出，并形成很好的發(fā)展勢頭，使我們獲得了更多合作機會，實現(xiàn)了產(chǎn)能飽和。
自我們成立以來，我們秉持以客戶為中心的經(jīng)營理念。憑藉逾二十年以嚴要求服務(wù)跨國客戶的經(jīng)驗，我們已建立符合全球最高行業(yè)標準的一流研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制及項目管理的運營體系。我們強大的執(zhí)行能力及高效的運營系統(tǒng)使我們能夠在項目的各個階段無縫銜接大客戶的需求。同時，憑藉服務(wù)大客戶所積累的廣泛經(jīng)驗，我們也能為內(nèi)部研發(fā)資源及生產(chǎn)能力有限的中小型客戶賦能。通過多年的合作及出色業(yè)績記錄，我們贏得了客戶的長期信任及忠誠度，并培養(yǎng)了優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定及不斷增長的客戶群。
我們是跨國制藥公司和領(lǐng)先生物技術(shù)公司等藍籌客戶的首選合作夥伴。截至最後可行日期，我們已與全球20大制藥公司（按2020年的銷售額計）中的15家合作，其中八家連續(xù)十多年與我們開展業(yè)務(wù)。憑藉在服務(wù)跨國制藥公司中積累的豐富經(jīng)驗，我們亦與眾多領(lǐng)先生物技術(shù)公司及各類中小型制藥公司合作，如Mirati Therapeutics、Mersana Therapeutics、再鼎醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、和黃醫(yī)藥、信達生物制藥及加科思藥業(yè)。於往績記錄期間，我們來自於中小型客戶的收入穩(wěn)步提升。我們各階段的項目儲備豐富，從臨床到商業(yè)化階段形成項目的「漏斗效應(yīng)」，帶來更高合同價值。於往績記錄期間，我們的後期臨床階段項目及商業(yè)化階段項目持續(xù)增加，大幅提升了我們收入增長的穩(wěn)定性及可預(yù)測性。截至2021年9月30日，我們?yōu)橐恍┠赇N售額達10億美元或以上的重磅藥提供服務(wù)，且我們其他項目的一些在研藥物在未來非常有望成為重磅藥?；都夹g(shù)創(chuàng)新和卓越的項目執(zhí)行能力，我們幫助客戶實現(xiàn)巨大的成本效益并提高其創(chuàng)新藥物的市場競爭力。
在董事長兼首席執(zhí)行官Hao Hong博士以及平均擁有20年從業(yè)經(jīng)驗的核心管理團隊的領(lǐng)導(dǎo)下，我們已建立多元化人才隊伍，該團隊擁有全球化視野、先進的專業(yè)技術(shù)知識、本地化的經(jīng)驗和強烈的主人翁意識。基於優(yōu)異的專業(yè)團隊，我們繼續(xù)升級我們的技術(shù)平臺并優(yōu)化我們的業(yè)務(wù)運營，以為藥物創(chuàng)新賦能及提高藥物的可及性。
全球醫(yī)藥開發(fā)及生產(chǎn)的整體支出一直穩(wěn)步增加且中國的制藥市場已經(jīng)歷快速增長，為我們的業(yè)務(wù)發(fā)展創(chuàng)造了有利的市場環(huán)境。藉助積極的市場趨勢，我們於往績記錄期間實現(xiàn)強勁增長。我們的收入由2018年的人民幣1,822.8百萬元增至2019年的人民幣2,445.8百萬元，并進一步增至2020年的人民幣3,136.7百萬元，復(fù)合年增長率為31.2%。此外，我們的收入由截至2020年6月30日止六個月的人民幣1,256.8百萬元增加39.7%至截至2021年6月30日止六個月的人民幣1,755.6百萬元。於往績記錄期間，我們的收入普遍增加，因我們從現(xiàn)有客戶處獲得新項目、擴大客戶群以及通過在天津和敦化建立新工廠及升級工廠提高我們的生產(chǎn)能力。雖然小分子CDMO解決方案於往績記錄期間貢獻了我們絕大部分的收入，但由於我們在新藥物類別CDMO解決方案的戰(zhàn)略投資，新興服務(wù)產(chǎn)生的收入及其占總收入的百分比持續(xù)增加。我們的年內(nèi)利潤由2018年的人民幣406.4百萬元增加至2019年的人民幣551.6百萬元，并進一步增加至2020年的人民幣719.7百萬元，復(fù)合年增長率為33.1%。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，於2018年、2019年及2020年各年，我們的毛利率高於全球所有公開上市的以及隸屬於公開上市公司的CDMO企業(yè)。此外，我們的期內(nèi)利潤由截至2020年6月30日止六個月的人民幣314.3百萬元增加36.6%至截至2021年6月30日止六個月的人民幣429.3百萬元。我們已將在小分子藥物中的成功經(jīng)驗運用於其他藥物類別及服務(wù)類型當中，且該等新興服務(wù)已實現(xiàn)快速增長。憑借我們領(lǐng)先的技術(shù)和綜合服務(wù)能力，我們有信心進一步提升行業(yè)地位，成為全球制藥和生物技術(shù)公司首選合作夥伴，推動全球醫(yī)藥開發(fā)及生產(chǎn)行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
我們的A股自2016年11月起於深圳證券交易所上市（證券代碼：002821.SZ）。
資料來源: 凱萊英醫(yī)藥 (06821) 招股書 [公開發(fā)售日期 : 2021/11/30) |