我們是一家創(chuàng)新型神經(jīng)介入醫(yī)療器械公司，憑藉商業(yè)化產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的廣泛產(chǎn)品組合在中國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)佔(zhàn)據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地位。產(chǎn)品組合包括神經(jīng)介入及心臟醫(yī)療器械。憑藉我們?cè)谘邪l(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面的能力，我們致力通過(guò)商業(yè)化在研產(chǎn)品，降低中國(guó)乃至全球的腦卒中死亡率並改善預(yù)後。
我們兩款核心產(chǎn)品分別是CaptorTM取栓器械（「Captor」）及左心耳封堵器。Captor 是為急性缺血性腦卒中而設(shè)，且已在中國(guó)商業(yè)化，而左心耳封堵器是為心房顫動(dòng)而設(shè)，正待NMPA註冊(cè)審查。我們成立於2016年6月，產(chǎn)品組合廣泛，在中國(guó)擁有四款商業(yè)化產(chǎn)品和19款獲批產(chǎn)品及在研產(chǎn)品，覆蓋了神經(jīng)介入領(lǐng)域的所有主要腦卒中亞型及手術(shù)路徑，而我們的缺血性腦卒中預(yù)防在研產(chǎn)品亦有助我們掌握心臟病市場(chǎng)的需求。我們的所有產(chǎn)品及在研產(chǎn)品，從設(shè)計(jì)階段到後續(xù)的產(chǎn)品註冊(cè)及商業(yè)化，整個(gè)過(guò)程均屬內(nèi)部研發(fā)。我們的組合從治療及預(yù)防缺血性腦卒中（包括急性缺血性腦卒中及顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄）到出血性腦卒中的治療。截至最後實(shí)際可行日期，我們已商業(yè)化四種缺血性腦卒中治療器械，組合成支架取栓術(shù)的完整產(chǎn)品套裝。我們於2020年開(kāi)始銷(xiāo)售產(chǎn)品套裝中的取栓器械、遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管及微導(dǎo)管，並於2021年4月銷(xiāo)售封堵球囊導(dǎo)管。此外，我們預(yù)期於2021年商業(yè)化九款在研產(chǎn)品，並於2022年至2025年間商業(yè)化另外10款在研產(chǎn)品，包括全球首個(gè)用於治療顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的雷帕霉素顱內(nèi)藥物洗脫球囊導(dǎo)管，進(jìn)一步擴(kuò)大並豐富我們的產(chǎn)品類(lèi)型，滿(mǎn)足腦卒中患者千差萬(wàn)別的需求。
腦卒中是導(dǎo)致全球死亡和殘疾的主要成因。於中國(guó)，腦卒中是2019年的首要死因，原因?yàn)槟X卒中近年來(lái)錄得的發(fā)病率持續(xù)上升，很大程度上由於中國(guó)人口老化。根據(jù)第三方在國(guó)際知名科技期刊發(fā)表的論文，近年來(lái)，神經(jīng)介入技術(shù)創(chuàng)新一直徹底改變腦卒中的治療和預(yù)防方法，帶來(lái)根本性轉(zhuǎn)變，傳統(tǒng)的抗凝藥物治療及靜脈溶栓治療轉(zhuǎn)向新型神經(jīng)介入手術(shù)，安全性已獲證實(shí)及療效顯著增強(qiáng)。根據(jù)灼識(shí)諮詢(xún)的資料，中國(guó)2019年患者對(duì)於缺血性腦卒中的藥物治療、開(kāi)腦手術(shù)和神經(jīng)介入手術(shù)方面的開(kāi)支分別為人民幣493.4百萬(wàn)元、人民幣1,273.3百萬(wàn)元及人民幣3,056.0百萬(wàn)元；患者對(duì)於出血性腦卒中的以上治療方案開(kāi)支分別為人民幣1,118.7百萬(wàn)元、人民幣2,689.2百萬(wàn)元及人民幣4,195.1百萬(wàn)元；及患者對(duì)於顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的以上治療方案開(kāi)支分別為人民幣63.9百萬(wàn)元、人民幣170.5百萬(wàn)元及人民幣2,060.0百萬(wàn)元。我們的創(chuàng)新和全面的產(chǎn)品組合，加上全球首創(chuàng)雷帕霉素顱內(nèi)藥物洗脫球囊導(dǎo)管和多個(gè)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)（Captor及FullblockTM封堵球囊導(dǎo)管）的神經(jīng)介入器械，使我們躋身根本轉(zhuǎn)變的最前端。
中國(guó)腦卒中患者眾多。根據(jù)灼識(shí)諮詢(xún)的資料，於2019年，中國(guó)腦卒中患者數(shù)目達(dá)到14.8百萬(wàn)人（包括缺血性腦卒中患者11.9百萬(wàn)人及出血性腦卒中患者2.9百萬(wàn)人）及於2019年，缺血性腦卒中的全年發(fā)病數(shù)目達(dá)2.3百萬(wàn)人。另一方面，中國(guó)神經(jīng)介入手術(shù)的普及率相比發(fā)達(dá)國(guó)家而言相對(duì)較低。於美國(guó)，由於美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)指南於2015年確認(rèn)，取栓手術(shù)為缺血性腦卒中的一線療法以及為先進(jìn)科技，取栓手術(shù)的普及率由2015的1.4%迅速上升至2019年的11.8%。相比之下，中國(guó)取栓手術(shù)的普及率於2019年僅僅維持於1.7%，但預(yù)期憑藉技術(shù)創(chuàng)新、有利的政府政策以及人均可支配收入以及保健支出不斷增長(zhǎng)的綜合利好因素，普及率將於2030年增至42.9%。作為中國(guó)神經(jīng)介入器械市場(chǎng)的領(lǐng)航員，我們擬於現(xiàn)時(shí)至2030年把握取栓術(shù)的有關(guān)增長(zhǎng)機(jī)遇，憑藉商業(yè)化產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的廣泛產(chǎn)品組合鞏固我們?cè)谥袊?guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。
資料來(lái)源: 心瑋醫(yī)療－Ｂ (06609) 招股書(shū) [公開(kāi)發(fā)售日期 : 2021/08/10) |