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6月6日丨魯抗醫(yī)藥(600789.SH)公布,控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱“賽特公司”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于西咪替丁注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。西咪替丁是一種組胺H2-受體拮抗劑,具有抑制胃酸分泌的作用。組胺通過興奮H2受體激活腺苷酸環(huán)化酶,增加胃壁...
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5月29日|魯抗醫(yī)藥公告,控股子公司賽特公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿奇霉素片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。截至公告日,共有18個(gè)廠家通過或視同通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一致性評(píng)價(jià)審批。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示,阿奇霉素片2022-2024年全國(guó)醫(yī)院總銷售額分別約為1.36億元、1.07億元、...
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5月29日丨魯抗醫(yī)藥(600789.SH)公布,控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿奇霉素片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。阿奇霉素是一種氮雜內(nèi)酯類大環(huán)內(nèi)酯類化合物,具有抗菌作用,具有比常規(guī)大環(huán)內(nèi)酯類更廣譜的抗菌譜。主要用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:支...
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5月22日丨魯抗醫(yī)藥(600789.SH)公布,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于苯磺酸左氨氯地平片(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)的《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào):2025S01355、2025S01354),該藥品批準(zhǔn)注冊(cè)。苯磺酸左氨氯地平片為鈣通道阻滯藥,阻滯心肌和血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細(xì)胞...
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5月8日丨魯抗醫(yī)藥(600789.SH)公布,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于塞來昔布的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2025YS00356),該藥品批準(zhǔn)上市申請(qǐng)。塞來昔布由輝瑞公司開發(fā)。全球第一個(gè)上市的選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑,隸屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥-非甾體抗炎(NSAID)藥品類。與傳統(tǒng)NSAID...
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更新日期為: 2023年1月6日